基于塑料藥包材不能高溫滅菌的特殊性,因而低溫滅菌成為此類生產(chǎn)的首先方案,由于環(huán)氧乙烷的化學殘留等不完善之處,不在本文討論內范圍。在眾多過氧化氫塑瓶體滅菌方案中,均采用非連續(xù)式生產(chǎn)方式,即把塑瓶體推入過氧化氫滅菌柜,進行滅菌、降解后用層流車對接,再轉序與
滴眼劑灌裝機對接傳遞。在整個工藝過程中容器開口時間暴露于生產(chǎn)環(huán)境空氣中不足5秒,故三合一無菌灌裝工藝成為了需要防止微粒及微生物污染的產(chǎn)品的。其主要應用于:小容量注射劑、大容量注射劑、抗生素、滴眼劑、腹膜透析液、血液透析液等。此外,也應用于鮮果汁、非碳酸飲料、牛奶以及各種化妝品,包括霜劑等的包裝。定期對
滴眼劑灌裝機進行大清理,每年都會在秋季對機械設備進修一次的大的維修保養(yǎng),定期在灌裝旋蓋機機械個組件位置添加潤滑油,減少摩擦阻力,使機械運轉的更加的快速,周期性的清理機箱內看不見的灰塵、垃圾。
包裝容器可以設計成各種形狀;瓶體可以硬,也可以軟以便于容器的收縮。對于頭部出液的容器,其頭部也可設計成各種形狀,如可帶螺紋以固定連接管、可加蓋、可易折斷等。除灌裝水樣的藥品溶液外,通過更換灌裝系統(tǒng)即可灌裝膏劑、霜劑、觸變劑、易固化的產(chǎn)品以及對光線和氧氣敏感的產(chǎn)品。即在成型過程中將無菌的不銹鋼針頭裝配入注射器的前端,后依次進行灌裝、安裝活塞,zui后注射器后端封口使活塞被包裹以確保密封,滴眼劑灌裝機對放置環(huán)境有著嚴格的要求,必須保障室內的濕度適中,通風以及衛(wèi)生清潔,因為灌裝旋蓋機畢竟是機械設備,原料都是一些鋼材機電等等,放在潮濕的環(huán)境很容易生銹,而封閉的環(huán)境則不利于設備在運轉過程中的散熱,在使用前必須確保電源的正常,還有接地線的安全,電壓不穩(wěn)對機械造成的損壞是相當大,灌裝旋蓋機運轉前必須無紡軟布加清洗劑擦去油污或污垢,然后擦干,使用完畢后要把剩余的物料全部取出,防止物料腐蝕設備,擦洗干凈。